很多小伙伴私信在后台问重庆医疗器械经营许可证怎么办理流程，今天梦菲财务就为大家总结了一下怎么办理流程，以下是具体流程一起来看看吧。

一、重庆市医疗器械生产许可证办理条件
有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员，有保证医疗器械质量的管理制度，符合产品研制、生产工艺文件规定的要求，有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力，有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：
1、营业执照复印件
2、.注册证复印件及产品技术要求复印件
3、法人、企业负责人、生产质量技术负责人以及生产管理、质量检验岗位从业人员
4、生产场地的证明文件：1.生产场地的证明文件(房产证、租赁合同等) ;2.生产地址车间布局图，标明车间功能;
5、有特殊生产环境要求的,需提交生产环境符合法规要求的承诺
6、1.主要生产设备目录;2.检验设备目录
7、1.质量手册目录;2.程序文件目录
8、工艺流程图
9、经办人授权证明(被授权人身份证原件核对后返还)
10、签字加盖公章的医疗器械生产许可申请表
11、受托生产的，还需委托生产合同复印件
12、受托生产的，还需受托生产医疗器械拟采用的说明书
13、受托生产的，还需受托生产医疗器械标签样稿
14、受托生产的，还需委托方对受托方质量管理体系的认可声明
15、受托生产的，还需委托方关于受托生产医疗器械质量，销售及售后服务责任的自我保证声明

办理流程：
受理：申请材料齐全，符合法定形式发给申请人受理通知书，否则书面通知申请人并说明理由
审查：1.对申请材料内容进行审查
2.对拟办企业现场验收，现场验收未经过的企业，应在规定期限内完成整改，再申请现场复核，逾期未申请的按退件处理。
决定：重庆市食品药品监督管理局在规定时间内，依据审查结果作出决定，符合要求的，核发医疗器械经营金业许可证。否则，书面通知申请人，并说调理由，同时告知申请人亨有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
行政许可时限：白受理申请之山起15个工作山内作出是否核发医疗器械经营企业许可证的决定，特殊情况能够延长5个工作日完成审批，依法需要听证，现场检查、检验检测鉴定、专家评审等能够做出中止审批决定。
行政许可证件及有效期限：医疗器械经营企业许可证有效期为五年